EU-Bevollmächtigter
Wir vertreten Hersteller aus Drittstaaten im EU-Markt: Konformitätsprüfung, EUDAMED-Registrierung, technische Dokumentation und Behördenkommunikation.
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Unsere Mission: Technisches Trading mit Know-How
Medizintechnik aus Dresden — deutsche Präzision, globale Fertigung
IBP- & EKG-Adapterkabel, kompatible Steckverbindungen und OEM-Medizinlösungen. Als zertifizierter EU-Bevollmächtigter begleiten wir Hersteller sicher in den europäischen Markt — von der Idee bis zur Serienlieferung.
seit 2016 in DresdenISO 13485CE / MDRTÜV Süd · RheinlandEC-REP EU-Bevollmächtigter
Vertraut von Herstellern & Kliniken
B. BraunCodanLevitronixEdwardsSANA KlinikenHelios
3.2M+
verkaufte Adapter
480+
km konfektionierte Kabel
9.5T+
aktive Kunden
3
Sprachen · DE · EN · 中文
Leistungen
Vier Kompetenzen, eine Verantwortung
Von der regulatorischen Vertretung über den Handel bis zur eigenen Fertigung — Tri Rad deckt die gesamte Wertschöpfungskette der Medizintechnik ab. Alles aus einer Hand.
Vertrieb & Handel
Kompatible IBP- und EKG-Adapterkabel sowie Steckverbindungen für nahezu alle Monitor-Plattformen — geprüfte Signalqualität, kundenspezifische Längen, MDR-konform.
Mehr erfahren →Formenbau
Maßgeschneiderte Spritzgusswerkzeuge für präzise, wiederholgenaue Kunststoffbauteile — von der Kleinserie bis zur Großproduktion, spezialisiert auf Medizintechnik.
Mehr erfahren →Automatische Montiermaschinen
Von der Idee über Konstruktion und Fertigung bis zur weltweiten Inbetriebnahme: skalierbare, CE-zertifizierte Automatisierungslösungen — Made in Germany.
Mehr erfahren →Produkte
Präzision, die verbindet
Unsere Produktklassiker stehen für höchste Signalqualität und Langlebigkeit — entwickelt nach deutschen Standards, gefertigt unter strenger Qualitätskontrolle.
01
IBP-Adapter & Kabel
Invasive Blutdruckmessung: höchste Präzision, langlebiges Medizin-TPU, kundenspezifische Längen.
02
EKG-Adapterkabel & Steckverbindungen
Kompatible Verbindungen für nahezu alle gängigen Monitor-Plattformen.
03
OEM-Medizinlösungen
Maßgeschneiderte Produkte für Ihre speziellen Anforderungen — von der Spezifikation bis zur Serie.
04
Zubehör für Drucksensoren
Führungsdrähte, Druckverlängerungsschläuche und Infusionssets — MDR-konform.
EC-REP · European Authorized Representative
Ihr Tor zum europäischen Markt
Hersteller ohne EU-Sitz benötigen nach Artikel 11 der Medizinprodukte-Verordnung (MDR 2017/745) einen Bevollmächtigten. Tri Rad übernimmt diese Rolle — mit Sitz in Dresden und tiefem Verständnis der deutsch-chinesischen Handelsbeziehungen.
- Prüfung von EU-Konformitätserklärung & technischer Dokumentation
- Registrierung in EUDAMED & Einhaltung der Meldepflichten
- Kommunikation mit Behörden bei Präventiv- & Korrekturmaßnahmen
- Bereithaltung der Unterlagen für zuständige Behörden
Dresden · Europa · China
Zwei Welten, ein Qualitätsversprechen
Die Tri Rad Medical GmbH wurde 2016 in Dresden gegründet — vor dem Hintergrund der wachsenden deutsch-chinesischen strategischen Partnerschaft. Wir verbinden ein tiefes Verständnis beider Wirtschafts- und Kulturräume.
Unsere Produkte werden nach strengen deutschen Standards entwickelt und in China unter höchster Qualitätskontrolle gefertigt. So entstehen wettbewerbsfähige Lösungen für Europa und den Weltmarkt.
Unternehmenskultur
Teamarbeit, Qualität, Innovation
Teamarbeit & Vertrauen
Erfahrung und technisches Know-how in einer offenen, dynamischen Arbeitsumgebung.
Qualität ohne Kompromiss
Durchgängige Kontrolle von der Entwicklung bis zur Auslieferung.
Innovation & Exzellenz
Kontinuierliche Verbesserung und das Streben nach der besten Lösung.
Nachhaltigkeit & Verantwortung
Ethisches Handeln und ein positiver Beitrag für Kunden, Mitarbeiter und Gesellschaft.
Qualität & Zertifikate
Höchste Standards für Ihre Sicherheit
Tri Rad erfüllt alle relevanten internationalen Anforderungen der Medizintechnik — zertifiziert seit 2016.
ISO 13485:2016 Qualitätsmanagement
CE / MDR Europäische Konformität
TÜV Süd Quality Management System
TÜV Rheinland EN ISO 13485:2016
Ablauf
Von der Idee bis zur globalen Auslieferung
Alles aus einer Hand — für maximale Qualität und minimale Reibungsverluste.
1
Anfrage & Analyse
Wir prüfen Ihre Anforderung technisch und wirtschaftlich — inkl. Machbarkeit.
2
Planung & Konstruktion
Design und Spezifikation, abgestimmt auf Ihre Plattform und Stückzahl.
3
Muster & Freigabe
Prototypen, Prüfung und Validierung vor der Serie.
4
Fertigung
Serienproduktion unter strenger Qualitätskontrolle.
5
Lieferung & Support
Weltweite Auslieferung, Inbetriebnahme und zuverlässiger After-Sales-Support.
Aktuelles
Immer auf dem Laufenden
ISO 13485 – Zertifizierung erfolgreich bestanden
Wir verfügen über alle wichtigen Zertifikate, um Sie bei Ihren Herausforderungen zu unterstützen.
Unsere neue Internetpräsenz
Neuer Zeitgeist, neuer Look — moderner Auftritt in drei Sprachen.
Tri Rad auf der Medica
Lernen Sie uns persönlich kennen und vereinbaren Sie einen Termin.
FAQ
Antworten für Einkauf & Entwicklung
Hersteller von Medizinprodukten mit Sitz außerhalb der EU benötigen nach MDR Art. 11 einen in der Union ansässigen Bevollmächtigten. Dieser übernimmt regulatorische Pflichten wie die EUDAMED-Registrierung und die Behördenkommunikation. Tri Rad übernimmt diese Rolle für Sie.
Ja. Unsere Produkte werden fortlaufend an die aktuellen EU-Anforderungen angepasst und umfangreich geprüft. Sie sind ISO-13485-zertifiziert und CE-gekennzeichnet.
Ja. Wir konfektionieren Kabel in individuellen Längen und Konfigurationen und entwickeln maßgeschneiderte OEM-Medizinlösungen — von der Spezifikation bis zur Serie.
Mit nahezu allen gängigen Plattformen, darunter Mindray, Philips, GE, Dräger, B. Braun, Edwards, Utah, Smiths, Datascope, Spacelabs und Argon — über mehr als neun Steckertypen.
Entwicklung nach deutschen Standards in Dresden, Fertigung in China unter strenger Qualitätskontrolle. So verbinden wir Präzision mit wettbewerbsfähiger, globaler Fertigung.
Ihr Projekt, unsere Expertise
Ob Serienbedarf, OEM-Entwicklung oder EU-Marktzugang — sprechen Sie mit uns.
Kontakt
Sprechen wir
Wir freuen uns auf Ihre Anfrage — auf Deutsch, Englisch oder Chinesisch.
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01219 Dresden
01219 Dresden
Telefon+49 351 000000
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