欧盟授权代表
我们为第三国制造商在欧盟市场提供代表服务：符合性审核、EUDAMED 注册、技术文档及与主管机关的沟通。
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深受制造商与医院信赖
B. BraunCodanLevitronixEdwardsSANA 医院Helios
3.2M+
已售转接器
480+
公里成品电缆
9.5T+
活跃客户
3
三种语言 · 德 · 英 · 中
产品
连接精度
我们的经典产品代表最高的信号质量与耐用性——依据德国标准开发，在严格质量控制下制造。
01
IBP 转接器与电缆
有创血压监测：最高精度、耐用医用 TPU、定制长度。
02
ECG 转接电缆与连接器
适配几乎所有常见监护平台的兼容连接。
03
OEM 医疗解决方案
按您的特定需求量身定制——从规格到批量。
04
压力传感器配件
导丝、压力延长管与输液套件——符合 MDR。
EC-REP · 欧洲授权代表
您通往欧洲市场的门户
没有欧盟基地的制造商，依据医疗器械法规（MDR 2017/745）第 11 条须指定授权代表。Tri Rad 承担这一角色——总部位于德累斯顿，深谙中德贸易关系。
- 审核欧盟符合性声明与技术文档
- EUDAMED 注册并履行报告义务
- 就预防与纠正措施与主管机关沟通
- 为主管机关备妥相关文件
德累斯顿 · 欧洲 · 中国
两个世界，同一质量承诺
Tri Rad Medical GmbH 于 2016 年在德累斯顿成立——正值中德战略伙伴关系日益发展之际。我们兼具对两大经济与文化圈的深刻理解。
我们的产品依据严格的德国标准开发，并在中国以最高质量控制标准制造，从而为欧洲与全球市场打造具竞争力的解决方案。
企业文化
团队协作、质量、创新
团队与信任
在开放、活力的工作环境中汇聚经验与技术专长。
质量绝不妥协
从研发到交付的全流程管控。
创新与卓越
持续改进，追求最佳解决方案。
可持续与责任
合乎道德的经营，为客户、员工与社会做出积极贡献。
质量与证书
以最高标准保障您的安全
Tri Rad 满足医疗技术领域所有相关国际要求——自 2016 年起获得认证。
ISO 13485:2016 质量管理
CE / MDR 欧洲符合性
TÜV Süd Quality Management System
TÜV Rheinland EN ISO 13485:2016
流程
从创意到全球交付
一站式服务——实现最高质量与最少摩擦。
1
咨询与分析
我们从技术与经济角度评估您的需求，含可行性分析。
2
设计与工程
依据您的平台与产量进行设计与规格制定。
3
样品与放行
批量前的原型、测试与验证。
4
生产制造
在严格质量控制下批量生产。
5
交付与支持
全球交付、调试及可靠的售后支持。
动态
最新资讯
成功通过 ISO 13485 认证
我们拥有所有关键证书，助您应对挑战。
全新官网上线
全新气象，全新面貌——三语现代网站。
Tri Rad 亮相 Medica 展会
欢迎当面交流并预约洽谈。
常见问题
面向采购与研发的解答
总部位于欧盟以外的医疗器械制造商，依据 MDR 第 11 条须指定一位设立于欧盟境内的授权代表。该代表承担 EUDAMED 注册、与主管机关沟通等法规义务。Tri Rad 可为您承担这一角色。
是的。我们的产品持续依据现行欧盟要求调整并经过全面测试，已通过 ISO 13485 认证并具备 CE 标志。
是的。我们按定制长度与配置装配电缆，并开发量身定制的 OEM 医疗解决方案——从规格到批量。
兼容几乎所有常见平台，包括 Mindray、Philips、GE、Dräger、B. Braun、Edwards、Utah、Smiths、Datascope、Spacelabs 与 Argon——涵盖九种以上连接器类型。
在德累斯顿依据德国标准进行研发，在中国以严格质量控制进行制造，从而将精度与具竞争力的全球制造相结合。